&

CDMO業(yè)務(wù)

在創(chuàng)新藥研發(fā)階段扮演著重要角色，可服務(wù)客戶完成各種基礎(chǔ)性研究工作，建立研究數(shù)據(jù)庫。嚴(yán)格把控質(zhì)量和進(jìn)度給國內(nèi)外客戶提供新藥合成所需的中間體，可實(shí)現(xiàn)從毫克級到噸位級生產(chǎn)。

核心競爭力

對新藥研發(fā)生產(chǎn)全流程有較好理解

為制藥企業(yè)客戶提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)所需要的工藝流程研發(fā)，優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務(wù)。

研發(fā)和生產(chǎn)能力

投資于研發(fā)新技術(shù)和改進(jìn)生產(chǎn)流程，擁有相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn)的人才。深耕吡嗪領(lǐng)域10年+，自主研發(fā)形成含3000+個吡嗪類產(chǎn)品的吡嗪類化合物庫，目前產(chǎn)品多銷往美國、日本、韓國、英國等11個國家。研發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)基于精準(zhǔn)控制的手性藥物技術(shù)平臺、本質(zhì)安全的綠色工藝技術(shù)平臺，將一系列高難度的合成、純化等具體技術(shù)進(jìn)行科學(xué)組合和靈活應(yīng)用，從而實(shí)現(xiàn)為各種復(fù)雜的高難度藥物自主研發(fā)生產(chǎn)工藝。

在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)方面有豐富的知識儲備

在綜合考慮工藝路線的可行性、能否放大生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求的基礎(chǔ)上，通過采用更易獲取的起始原料、更高收率的工藝路徑、更短的合成步驟、更少的高危反應(yīng)和危險物，設(shè)計(jì)穩(wěn)定可靠的生產(chǎn)工藝，以盡量降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的綠色環(huán)保和安全性。

對新藥研發(fā)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)有深刻了解可廣泛應(yīng)用

可將自有的高技術(shù)附加值工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式，深度對接制藥企業(yè)客戶從研發(fā)、采購到生產(chǎn)的整個供應(yīng)鏈體系，幫助制藥企業(yè)提升新藥研發(fā)效率，降低藥品研發(fā)和生產(chǎn)成本。

服務(wù)內(nèi)容

在服務(wù)內(nèi)容上，以漸進(jìn)式的方式，緊密貼合制藥企業(yè)客戶的前期研發(fā)需求，幫助客戶實(shí)現(xiàn)從公斤級到噸級的逐級放大，并最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)。

臨床前研究小試階段

主要開展分子式驗(yàn)證、工藝路線探索與研發(fā)等工作，并完成產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)和公斤級驗(yàn)證

在中試階段

主要進(jìn)行逐級放大試驗(yàn)，并在放大生產(chǎn)過程中根據(jù)實(shí)際情況和相關(guān)問題，對工藝進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化

在生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證階段

確定與商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備相適應(yīng)的工藝參數(shù)，并形成相對完善的工藝規(guī)程。在上述所有研發(fā)生產(chǎn)工作的基礎(chǔ)上最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化批量生產(chǎn)和銷售。

發(fā)展優(yōu)勢

能夠在研發(fā)與商業(yè)化階段為制藥企業(yè)同時提供工藝研究開發(fā)、優(yōu)化及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，從而為整個新藥研發(fā)生產(chǎn)提供一站式的服務(wù)。

在藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究與開發(fā)階段，有能力參與客戶研發(fā)項(xiàng)目，利用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)或者通過對傳統(tǒng)工藝的創(chuàng)新，提供工藝設(shè)計(jì)、原料藥(API) 工藝研究與生產(chǎn)、藥物有效性及穩(wěn)定性檢測、小規(guī)模試驗(yàn)樣本生產(chǎn)等服務(wù)，大幅提高生產(chǎn)效率或降低生產(chǎn)成本，幫助客戶加速在研產(chǎn)品的上市。

在商業(yè)化階段，能夠提供劑型工藝開發(fā)及優(yōu)化、cGMP 質(zhì)量保障、API 及制劑的規(guī)?；a(chǎn)等服務(wù)。尤其是能夠?yàn)榍捌谘邪l(fā)階段提供API 等的工藝設(shè)計(jì)和小規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)，這使我們在商業(yè)化階段的訂單競爭中具有顯著優(yōu)勢。

亚洲成在线AⅤ免费视频_99re亚洲精品综合色_国产XXXXX片免费观看_国产人成在线观看91