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服務與解決方案
儀器設備及設施

為滿足日常生產(chǎn)及分析檢測,公司總計投入三千萬研發(fā)經(jīng)費,購置關鍵生產(chǎn)設備和分析檢測設備60臺(套),建成標準化合成實驗室2000平米。在一應俱全的生產(chǎn)及分析設備及完備的CDMO生產(chǎn)車間的高效運轉下,公司已完成法匹拉韋、阿卡替尼、恩特替韋等多個新藥關鍵中間體的放大生產(chǎn),成為眾多吡嗪類新藥關鍵中間體的主要供貨商之一。

場地設施

標準化合成實驗室及CDMO車間是為國內外客戶提供新藥合成所需的中間體的有效保障,可實現(xiàn)從毫克級到噸位級生產(chǎn)。
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儀器設備

標準化合成實驗室及CDMO車間是為國內外客戶提供新藥合成所需的中間體的有效保障,可實現(xiàn)從毫克級到噸位級生產(chǎn)。
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通過以下方式實現(xiàn)產(chǎn)品質量控制

完整原材料入庫檢測程序+供應商資質及評價+原料COA+原料MOA(每批次原料信息可追溯)
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質量控制采取的技術及手段

完整原材料入庫檢測程序+供應商資質及評價+原料COA+原料MOA(每批次原料信息可追溯)
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質量控制

在發(fā)展過程中一直以產(chǎn)品質量管理作為第一要務,已逐步建立及完善質量管理體系,目前公司已取得ISO9001:2015質量體系認證證書。且在發(fā)展中持續(xù)加大在分析儀器、設備購買及人員培訓等方面的投入,來提高檢測技術、完善檢測指標。

CDMO業(yè)務
在創(chuàng)新藥研發(fā)階段扮演著重要角色,可服務客戶完成各種基礎性研究工作,建立研究數(shù)據(jù)庫。嚴格把控質量和進度給國內外客戶提供新藥合成所需的中間體,可實現(xiàn)從毫克級到噸位級生產(chǎn)。

核心競爭力

對新藥研發(fā)生產(chǎn)全流程有較好理解 為制藥企業(yè)客戶提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)所需要的工藝流程研發(fā),優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)
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服務內容

在服務內容上,以漸進式的方式,緊密貼合制藥企業(yè)客戶的前期研 發(fā)需求,幫助客戶實現(xiàn)從公斤級到噸級的逐級放大,并最終實現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)。
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發(fā)展優(yōu)勢

能夠在研發(fā)與商業(yè)化階段為制藥企業(yè)同時提供工藝研究開發(fā)、優(yōu)化及商業(yè)化生產(chǎn)服務,從而為整個新藥研發(fā)生產(chǎn)提供一站式的服務。
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